[ Medikamente | Qualität & Sicherheit ]


Qualität & Sicherheit


Arzneimittelforschung
Vom Wirkstoff zum Arzneimittel
Die Broschüre beschreibt den Weg eines Pharmakons von der Wirkstoffsuche bis zur Zulassung und Ausbietung als Arzneimittel. Sie erklärt die einzelnen Schritte der klinischen Prüfung, die Bedeutung der Tierversuche und warum Medikamente ihren Preis haben.
(Quelle: BPI; Stand: April 2004)
K. Wink, Freiburg: Anwendungsbeobachtung (AWB) in der ärztlichen Praxis - Definition, Zielsetzung und Grundlagen der AWB sowie Besonderheiten bei Kindern und Jugendlichen
(Quelle: BPI; Stand: Februar 2003)

aut-idem
Leitlinie zur Guten Substitutionspraxis
(Quelle: Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft; Stand: März 2002)
Austauschbarkeit von Darreichungsformen unter Berücksichtigung ihrer therapeutischen Vergleichbarkeit (§ 129 Abs. 1a SGB V)
(Quelle: DIMDI, Vorveröffentlichung der Hinweise des BAÄK; Stand: 08/2002)

GMP
Leitfaden der EU-Kommission
Leitfaden für die gute Herstellungspraxis von Human-und Tierarzneimitteln
(Quelle: EU Generaldirektion III; Stand: 1999)

Beurteilung von Medikamenten
Medikamente im Test
(Quellen: BMGS, Stiftung Warentest)